DATA MANAGER EXPERIMENTE

Offre publiée le 17/06/2019

Poste : DATA MANAGER EXPERIMENTE

Type de contrat : CDI, Cadre

Lieu : Paris / IDF

Description de l'offre

Spécialisée dans le domaine de la Recherche Clinique, la société IT&M STATS développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Data Managers, Biostatisticien(ne)s, Analyste Programmeurs SAS…)

Nous basons notre relation sur  le respect des collaborateurs et des clients.

Nous tenons compte des aspirations de nos salariés et assurons un suivi personnalisé pour une meilleure gestion des carrières. Des échanges transparents, une écoute permanente, une réactivité et disponibilité  sans failles, sont les fondamentaux qui nous portent.

Nous recherchons pour un de nos clients dans le secteur des laboratoires pharmaceutiques et  basé en région parisienne,

un Data Manager expérimenté (H/F) 

En charge du design des bases de données d’études, de la programmation SAS nécessaire, et de la coordination du Data Management d’études cliniques au niveau Global.

L’objet de la mission : 

  • Management et gestion des activités de DM des études d’essais cliniques.
  • Support aux activités de cleaning de bases de données : préparation et suivi de réunion de revue des données, suivi régulier des données de validation.
  • Support à la gestion documentaire et au CRF.
  • Support à la réconciliation, la validation et le chargement de données externes.
  • Support aux activités de lock.
  • Contribution au design des protocoles.
  • Développement des spécifications de l’e-CRF en lien avec le protocole et les standards.
  • Développement des spécifications des edit check.
  • Formations aux procédures de Data Management aux membres de l’équipe.
  • Coordination des activités de Data Management pour assurer le lock dans les temps et livrer les données pour les analyses finales et intermédiaires.
  • Contrôle des indicateurs DM liés aux process et recommandations pour évaluer l’efficacité, la précision et la rapidité pour les rapports d’études.
  • Assurer le respect des GCP et SOPs en place.
  • Participer aux revues des données et gestions des requêtes si nécessaireLes livrables attendus :
  • Développer et maintenir les bases de données cliniques.
  • Programmer et s’assurer de la qualité des edits checks et procédures dérivées.
  • S’assurer de la résolution des problèmes et erreurs.
  • Assister le développement de nouveaux outils

Compétences

 

  •  Vous avez une excellente maîtrise des outils statistiques et un très bon niveau de programmation SAS pour le data Management
  • Une bonne connaissance du milieu clinique et de la réglementation CDISC est appréciée.

Votre profil

Experience : Vous justifiez d’une expérience professionnelle d’au moins 4 ans dans le domaine du Data Management d’études cliniques.

Formation : Vous êtes titulaire d’un diplôme de type Bac+3/Bac+5, dans le domaine de la Recherche Clinique et du Data Management.

Langues : Bon niveau en Anglais.

Informations complémentaires : Vous justifiez d’une grande autonomie et maturité professionnelle.

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