BIOSTATISTICIEN SAFETY EFFICACY (H/F)

Offre publiée le 09/01/2020

Poste : BIOSTATISTICIEN SAFETY EFFICACY (H/F)

Type de contrat : CDI, Cadre

Lieu : Paris / IDF

Description de l'offre

Spécialisée dans le domaine de la Recherche Clinique, la société IT&M STATS développe un pôle de compétences dans les différents métiers de la Recherche Clinique (Data Managers, Biostatisticien(ne)s, Analyste Programmeurs SAS…)

Nous basons notre relation sur  le respect des collaborateurs et des clients.

Nous tenons compte des aspirations de nos salariés et assurons un suivi personnalisé pour une meilleure gestion des carrières. Des échanges transparents, une écoute permanente, une réactivité et disponibilité  sans failles, sont les fondamentaux qui nous portent.

Nous recherchons pour un de nos clients dans le secteur des laboratoires pharmaceutiques et  basé en région parisienne, un (e) Biostatisticien (ne)

L’objet de la mission : 

  • L’objet de la prestation est de réaliser le support statistique pour des études non cliniques d’efficacité ou de Safety de plusieurs entités dans le respect des guidelines internes et des BPL pour les études entrant dans ce cadre.
  • Réalisation des analyses statistiques pour des études de Recherche avec rédaction d’un rapport statistique en Anglais
  • Revue et validation de la partie statistique des rapports de Pharmacologie Spécifiques produits par des chercheurs
  • Réalisation de calculs de sujets ou de puissance pour des protocoles expérimentaux de Recherche.
  • Contribution à la validation des calculs et à la documentation de validation lors de « change control » sur des applications statistiques End-user du département
  • Support ou Analyse et production de rapports pour les études de sécurité BPL

Compétences

 

  • Vous justifiez d’une expérience professionnelle en CRO ou en laboratoire pharmaceutique
  • Une bonne maîtrise de SAS est attendue
  • La maîtrise de R serait un atout
  • Une bonne connaissance du CDISC/ADAM est souhaitable

Votre profil

Experience : Vous justifiez d’une expérience professionnelle de deux ans minimum.

Formation : Vous êtes titulaire d’un diplôme Bac+5 Diplômé(e) d’une école type : ENSAI, ISUP, ISPED, vous avez une formation scientifique, spécialisée en biostatistiques

Langues : Bon niveau écrit et oral en Anglais.

Informations complémentaires : Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), flexible, vous aimez communiquer et travailler en équipe et vous avez un esprit développé de synthèse et d’analyse.

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